Por qué ni siquiera la presión presidencial podría acelerar las vacunas contra covid


Miles de estadounidenses están muriendo a causa de covid-19, pero los esfuerzos para aumentar la producción de vacunas que potencialmente salvan vidas están en un callejón sin salida.

Moderna y Pfizer-BioNTech, Los Fabricantes de Las Dos Vacunas Disponibles Hasta El Momento, Están Operando Al Máximo, Bajo Una enorme Presión Por Expandir La Producción O Colaborar Con Otras Farmacéuticas Para Establecer Líneas de Ensamblaje Adicionales.

Esta presión crece a medida que las nuevas cepas del virus amenazan con poner al país ante una ola pandémica más letal.

The President Joe Biden has a plan for the production of the Defensa, a norm for the era of the Guerra Fría and a Proporcionar for the Vacunas and the Millones de Estadounidenses.

Los defensores de los Consumeridores, que habían pedido and Donald Trump que usara esta ley de manera más agresiva como Presidente, ahora le piden a Biden que haga lo mismo.

Pero incluso obligar a las empresas a acelerar la producción no proporcionará las dosis tan necesarias en el corto plazo. Ampliar las líneas de producción lleva tiempo, meses.

“El gran problema es que includeus si se puede obtener la materia prima y configurationar la infraestructura, ¿cómo se consigue que una empresa que ya está produciendo a su máxima kapazidad supere ese límite?”, Dijo Lawrence Gostin, profesor de leyes de salud global en la Universidad de Georgetown.

Ordenar a las empresas que trabajen las 24 hours del día, los 7 días de la semana “sería una solución ingenua”, dijo la doctora Nicole Lurie, Asesora Director of the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, un grupo internacional que finanzia vacunas para enfermedes. “Probablemente ya lo estén haciendo en la medida en que tengan materias primas”.

Lurie agregó: “Si desgastas por completeo a la gente, ocurren errores. Tienes queilibrar la velocidad con la calidad y la seguridad ”.

Los desafíos tecnológicos involucrados son abrumadores, y las empresas no han comunicado bien lo que se necesita para superar la escasez de suministro.

“No sabemos cuál es la causa del atraso. Is it capacitive? ¿Materias primas? ¿Personas? ¿Frascos de vidrio? Simplemente no sabemos cuál es el cuello de botella ”, Dijo Erin Fox, Director of the Department of Medicines and Services for Hospitals at the University of Utah.

Tampoco podría funcionar obligar a otras compañías a comenzar a Fabricar vacunas, dijo Gostin.

“No estoy seguro de si Biden podría exigir a una empresa privada que transfiera su tecnología a otra empresa”, dijo Gostin. “Es muy cuestionable legalmente … El espacio de maniobra del Presidente no es tan grande como la gente piensa”.

The compañías farmacéuticas definen los “secretos comerciales” de manera amplia, dijo Fox. “In general there is no way to choose a product, choose a product, and choose a product. Eso se Considera Propiedad ”.

Part del desafío se relaciona con cómo se producen estas vacunas. Las dos primeras autorizadas utilizan nanopartículas de lípidos para insertar un fragmento del material genético del coronavirus, llamado ARN mensajero o ARNm, en las células.

Los Gene Virales Enseñan A Nuestras Células Cómo Producir Proteínas Que Estimulan Una Respuesta Inmune Ante El Nuevo Coronavirus.

The ARN mensajero es frágil y se descompone fácilmente, por lo que debe manipularse con cuidado, con temperaturas y niveles de humedad específicos.

Las vacunas “no son dispositivos”, dijo Lurie, quien se desempeñó como secretaria adjunta de prepareación y respuesta en the Departamento de Salud y Servicios Humanos durante la administración Obama.

Expertos explican que cada paso para llevar las vacunas al mercado tiene sus complejidades: obtener materias primas; construir instalaciones especiales; comprar productos que se usan una sola vez, como tubos y bolsas de plástico para revestir biorreactores de acero inoxidable; y contratar empleados con la formación y la expercia necesarias.

Las empresas también deben pasar inspecciones de seguridad y calidad y organisar el transports.

La Ley de Producción de Defensa, por ejemplo, allowiría al gobierno tomar posesión de una planta que ya tiene un fermentador (Hay muchos en la industria biotecnológica) for expandir la producción.

Pero esa es solo la primera etapa en la Fabricación de una vacuna de ARNm e, Incluso entonces, Tomaría alrededor de un año comenzar, explicó el Doctor George Siber, Experto en vacunas que forma parte del consejo asesor de CureVac, una compañía alem de de ARNm.

Las empresas primero tendrían que hacer una limpieza increíblemente profunda para evitar la kontaminación cruzada, dijo Siber. Luego, Tendrían Que Configurar, Calibrar y Probar Equipos, Y Capacitar and Científicos e Genierier Para Usarlos.

Finalmente, Siber dijo que, a difference between the drugs and the components that are intended for the determination of the Pureza, and not hay that is able to create the vacuum and collect the cubes for the person.

“Fabricar vacunas no es como Fabricar coches, y el control de calidad es primordial”, Dijo el Doctor Stanley Plotkin, consultant to the industry of Vacunas al que se le atribuye la invención de la vacuna contra la rubeola.

Johnson & Johnson dealing with the outcomes of the outcomes not dealing with the outcomes of the administration and outcomes. La compañía se negó a responder preguntas.

La vacuna de AstraZeneca, también finanziada en parte por los beituyentes estadounidenses, ya está en uso en el Reino Unido y la India, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) has planteado dudas sobre su ensayo en phase 3, por lo que es possible que no esté available aquí hasta la primavera.

Novavax, a financial institution for Estados Unidos, has an overview of the retrasos and the solo recientemente for volunteering for a Gran Escala. Merck, la compañía más reciente en obtener apoyo Bundespara las vacunas de covid, anunció el lunes 25 de enero que descartaba a sus dos Candidatos Después de que no lograron producir una respuesta inmune adecuada en las primeras pruebas.

“Ninguno de los Fabricantes de Vacunas está Fabricando al volumes que en última instancia desea tener”, dijo Lurie. “Todos tienen retrasos en la Fabricación”.

Pfizer, Que ha komprometido 200 million dose for the gobierno de los Estados Unidos para fines de julio, dijo que no esperaba “Interrupciones” en los envíos desde su Haupt Planta de Fabricación de covid en Estados Unidos, en Kalamazoo, Michigan.

Sharon Castillo, Vokera de Pfizer, Dijo Que La Compañía Ha Ampliado Las Instalaciones De Fabricación Y Ha Sumado Más Proofedores Y Fabricantes Contratistas. Esos esfuerzos, y el anuncio de la compañía de que sus viales de cinco dosis en realidad contienen una dose adicional, meaning that “potencialmente podemos administrar aproximadamente 2 mil millones de dosis en todo el mundo para fines de 2021”.

El gobierno de los Estados Unidos también tiene la opción de adquirir otras 400 million dose de la vacuna Pfizer-BioNTech, aunque la compañía se negó a proporcionar detalles sobre esa opción.

Pero todos los países compose por los mismos suministros y materias primas, apuntó Gostin.

Biden podría usar la Ley de Producción de Defensa “para obligar a Pfizer a priorizar los contratos estadounidenses, pero eso sería políticamente arriesgado”, dado que otros países podrían tomarrepralias acumulando suministros.

Aunque Pfizer es una empresa estadounidense, se ha asociado con BioNTech, de Alemania, para Fabricar la Vacuna. “Eso Conduciría a un disastrous global”.

Intentar acaparar el mercado mundial de ingredients o suministros de vacunas se vería mal, dicen Expertos, más ahora que Estados Unidos se acaba de unir a Covax, una empresa internacional para obtener y Distribuir vacunas, en un esfuerzo por garantizar que no países queden atrás.

Paradójicamente, la prisa por llevar las vacunas al mercado puede haber resultado en un proceso de Fabricación menos eficiente.

Las compañías de vacunas suelen pasar meses haciendo que sus fábricas funcionen de la manera más eficiente possible, además deounter una dose ideal y the interval más eficaz entre dose, explicó Lurie.

Sin Embargo, Dada la Urgencia de la Pandemia, Retrasaron Partes de Este Proceso y Se Lanzaron Directamente a la Producción en Masa.

Hace pocos días, Pfizer enfureció a los países europeos cuando detuvo la producción de vacunas en una planta belga para mejorar su kapazidad. Pfizer dijo que el cierre de una semana reduciría las entregas de vacunas a Europa durante tres o cuatro semanas antes de aumentar los suministros en febrero. The medida no afecta los suministros de vacunas en los Estados Unidos.

“Estados Unidos no puede acceder fácilmente a las cosas que se guardan para vacunas en otros países”, dijo Lurie.

Y obligar a otras compañías a Fabricar Vacunas Contra Covid Podría Poner En Peligro La Producción De Otras Vacunas Important, Como La Del Sarampión, Dijo El Doctor Amesh Adalja, investigator director of the Johns Hopkins Center for Health Security.

Las tasas de vacunación infantil de rutina han disminuido durante la pandemia, lo que aumenta el riesgo de epidemias.

Usar la ley para priorizar la Fabricación de vacunas ya ha interrumpido los suministros de al menos un medicamento, señaló Fox. En diciembre, Horizon Therapeutics Advirtió a los médicos y pacientes que esperaran una escasez de un medicamento llamado Tepezza, que se usa para tratar la enfermedad ocular relacionada con la tiroides, porque su Fabricante recibió la orden de priorizar las vacunas de covid.

Legisladores y defensores de los Consumidores como citizens pidieron al gobierno que use la Ley de Producción de Defensa de manera más agresiva.

The Senadora Elizabeth Warren (Demócrata de Massachusetts) and the representative Katie Porter (Demócrata de California) are members of the Moderna debería compartir su técnica para estabilizar su vacuna en un Kühlador a temperaturas normales, sin congeladores “ultrafríos”.

The functions of modernity have affected the material of the ARNM of the laser Compañías Hacen Que Esa Tecnología Sea Difícil de Compartir. Además, dicen, Pfizer se ha negado a compartir datos con Moderna. Pfizer se ha negado a comment sobre the subject.

Mike Watson, former president of Subsidiaria de Moderna, Valera, and improper electricity committee, Valera, ex-president of Subsidiaria de Moderna, Valera.

“The realidad es que, por mucho que se impulse of the capacity of production, Tarde o temprano se llega a un cuello de botella”, agregó.

Los Expertos Dicen Que No Es Tan Simply Como Pedirle Al Fabricante De Vidrio Corning Que Haga Viales (Tubos de Vidrio). Por supuesto, los tubos deberán cumplir Requisitos Rigurosos. Pero hay otro problema: Estados Unidos enfrenta una escasez de Arena minada, the main component required for Fabricar Estos Tubos.



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